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国家食药监管总局提醒:对这298个药品 投资研发生产要慎重

2018年02月09日 07:33   来源:经济日报-中国经济网   

  经济日报-中国经济网北京2月9日讯(记者朱国旺) 2月8日,国家食品药品监管总局发布第三批过度重复药品提示信息公告。对遴选出的298个药品品种(见附件),总局提醒生产企业和研发机构要慎重进行投资经营决策。 

  为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置,促进医药行业良性、健康发展,国家食药监管总局委托中国药学会,对2017年市场在售药品情况进行监测分析,按照符合已有批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出298个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类。 

  国家食药监管总局提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。 

  附件

同一药品已获批准文号企业数在20家以上的

过度重复品种目录

 

序号

通用名

已有批准文号数量

已有批准文号企业数量

CMEI监测三年在销批文数

CMEI监测三年在销批文企业数

CMEI监测批文CR10销售金额占比

CMEI监测批文CR10使用量占比

RDM监测三年在销批文数

RDM监测三年在销批文企业数

RDM监测批文CR10销售金额占比

RDM监测批文CR10使用量占比

1

甲硝唑

1195

809

262

198

73.36

24.28

152

148

90.49

95.92

2

葡萄糖

1862

363

796

188

35.40

31.86

0

0

0.00

0.00

3

维生素C

1948

835

291

178

42.73

8.34

97

92

89.49

84.52

4

利巴韦林

764

456

219

171

75.95

34.27

131

130

84.73

92.57

5

氯化钠

968

283

527

168

44.02

37.06

8

8

100.00

100.00

6

左氧氟沙星

720

308

298

166

77.13

38.44

219

200

58.65

59.05

7

阿奇霉素

619

310

281

161

91.03

75.28

227

202

66.82

62.10

8

维生素B6

832

556

192

144

41.63

17.79

60

50

88.97

94.46

9

诺氟沙星

882

768

147

139

63.57

66.85

208

184

61.18

60.79

10

维生素B1

945

600

157

127

64.98

58.28

55

46

85.20

93.75

11

阿昔洛韦

273

205

139

113

68.26

19.13

112

103

67.28

78.24

12

克林霉素

548

274

231

113

45.71

34.19

92

91

86.69

70.67

13

氟康唑

273

209

136

108

95.46

68.81

86

80

76.26

81.14

14

碳酸氢钠

386

244

129

107

86.96

46.43

26

23

99.78

99.85

15

庆大霉素

749

358

153

106

56.98

49.19

74

74

83.05

86.49

16

对乙酰氨基酚

1094

631

125

105

86.44

47.15

189

184

79.97

82.51

17

肌苷

853

558

128

104

86.82

50.75

62

59

91.60

92.01

18

葡萄糖氯化钠

938

227

302

99

49.29

44.00

0

0

0.00

0.00

19

雷尼替丁

550

483

106

98

64.92

55.86

85

71

84.07

82.30

20

复方对乙酰氨基酚

788

713

99

97

98.52

88.87

171

163

68.70

87.50

21

甘露醇

268

176

111

97

80.47

74.13

0

0

0.00

0.00

22

氧氟沙星

408

305

110

86

89.72

67.00

106

100

79.10

87.36

23

西咪替丁

650

471

112

86

79.52

30.53

54

48

89.49

77.40

24

二甲双胍

191

157

109

84

88.53

59.17

107

98

81.54

73.31

25

小儿氨酚黄那敏

371

348

83

83

97.44

80.20

165

134

79.83

78.99

26

替硝唑

245

180

108

83

69.25

25.48

86

84

63.87

81.93

27

泮托拉唑钠

156

92

127

81

69.86

52.15

39

35

87.69

86.51

28

维生素B2

546

370

96

81

93.19

9.53

46

34

88.47

92.71

29

维生素B12

526

200

111

81

79.95

46.67

27

23

99.64

99.98

30

复方氨酚烷胺

281

234

86

80

82.08

68.17

182

181

74.05

69.43

31

氨溴索

189

106

129

80

82.98

76.15

77

64

85.26

86.75

32

奥美拉唑钠

138

108

105

80

81.78

65.94

18

17

99.54

99.89

33

布洛芬

554

381

101

79

85.58

62.94

89

85

83.79

81.68

34

环丙沙星

391

285

97

78

98.54

65.43

82

81

73.40

81.91

35

氯苯那敏

411

339

85

78

78.84

72.15

51

48

84.31

94.44

36

罗红霉素

262

165

91

77

98.28

93.18

141

134

73.87

71.50

37

克拉霉素

197

135

104

76

94.03

74.16

91

89

76.53

79.34

38

头孢氨苄

625

296

108

75

93.03

75.88

113

112

68.58

65.05

39

注射用水

589

244

101

75

83.14

40.09

0

0

0.00

0.00

40

谷维素

268

261

75

74

78.87

70.20

0

0

0.00

0.00

41

奥美拉唑

133

114

85

73

92.93

72.80

93

87

73.85

68.47

42

硝苯地平

318

236

87

73

98.79

82.29

57

57

95.28

69.68

43

复方磺胺甲

1297

969

72

72

77.22

79.33

56

49

96.18

97.87

44

卡托普利

314

245

76

71

96.95

80.00

51

47

87.69

80.23

45

单硝酸异山梨酯

156

102

107

71

84.19

84.26

46

38

94.68

93.14

46

头孢拉定

456

234

108

70

93.24

84.21

131

128

82.01

81.68

47

葡萄糖酸钙

255

189

77

70

88.31

63.06

75

54

98.24

96.38

48

复方氯化钠

211

165

72

69

77.46

75.68

1

1

100.00

100.00

49

阿莫西林

423

170

123

68

86.89

65.01

149

117

82.14

75.77

50

双氯芬酸钠

324

287

82

68

86.59

76.87

109

102

82.82

88.83

51

小檗碱

924

598

70

68

85.35

84.54

52

39

92.85

92.07

52

吡拉西坦

643

481

83

65

99.17

63.25

0

0

0.00

0.00

53

氨茶碱

347

240

77

64

73.82

32.79

25

24

95.99

98.92

54

阿米卡星

226

155

74

64

75.14

63.70

14

13

99.56

98.71

55

阿司匹林

575

348

78

63

99.09

89.37

9

9

100.00

100.00

56

氯霉素

827

592

68

62

96.41

79.94

65

61

96.36

90.67

57

地塞米松磷酸钠

308

150

86

62

85.97

83.11

4

4

100.00

100.00

58

更昔洛韦

215

124

94

61

80.84

76.37

19

16

97.42

96.71

59

辛伐他汀

166

96

95

60

88.50

80.40

79

64

81.48

70.62

60

去痛片

578

563

60

60

82.24

76.52

53

47

89.05

98.85

61

利福平

733

549

67

60

95.49

74.40

37

34

95.83

96.00

62

红霉素

837

550

81

59

92.73

88.56

66

64

81.51

74.84

63

异烟肼

596

389

68

59

89.78

74.67

28

23

91.60

92.78

64

氨氯地平

87

76

62

57

97.88

93.15

65

61

92.91

90.53

65

克霉唑

186

136

68

57

94.93

63.74

60

57

94.99

84.48

66

复方氨林巴比妥

150

150

57

57

81.47

76.20

0

0

0.00

0.00

67

氯雷他定

71

63

64

56

89.75

79.73

55

53

80.95

81.22

68

头孢哌酮钠舒巴坦钠

344

88

147

56

94.52

76.42

44

42

85.35

86.94

69

阿莫西林克拉维酸钾

145

67

104

56

73.57

63.72

52

41

77.50

80.60

70

格列齐特

109

98

62

55

98.63

93.38

71

70

93.68

83.56

71

胞磷胆碱钠

216

135

71

55

98.68

97.89

0

0

0.00

0.00

72

尼莫地平

164

114

74

54

89.04

48.88

34

31

95.10

90.86

73

氯化钾

133

110

65

54

88.93

72.98

0

0

0.00

0.00

74

头孢曲松钠

293

91

89

53

97.98

71.79

44

41

92.30

93.05

75

尼群地平

183

180

53

53

83.45

67.10

37

31

94.92

96.11

76

利多卡因

215

108

89

53

78.58

61.16

0

0

0.00

0.00

77

奥扎格雷钠

165

85

100

52

66.77

56.51

32

25

88.50

92.01

78

头孢他啶

298

86

119

52

95.54

87.97

27

24

99.78

99.55

79

阿托品

284

140

76

52

95.73

82.38

1

1

100.00

100.00

80

三磷酸腺苷二钠

175

124

61

52

70.90

61.17

0

0

0.00

0.00

81

复方甘草

69

61

58

51

77.11

57.41

58

51

57.56

67.13

82

开塞露

108

78

64

51

74.25

75.80

52

41

90.54

90.77

83

复合维生素B

140

129

51

51

81.68

73.32

28

22

91.64

92.41

84

头孢克肟

116

59

92

48

82.22

68.57

61

60

71.94

70.40

85

曲克芦丁

501

366

63

48

66.20

60.08

35

34

98.73

99.33

86

头孢呋辛钠

316

78

151

48

83.76

64.59

31

26

99.77

99.53

87

呋塞米

116

105

53

47

84.11

88.88

14

11

100.00

100.00

88

头孢米诺钠

165

62

87

47

80.41

64.36

9

9

100.00

100.00

89

乙酰谷酰胺

117

81

58

47

84.08

64.95

0

0

0.00

0.00

90

复方乳酸钠林格

73

60

50

47

93.65

74.70

0

0

0.00

0.00

91

法莫替丁

117

110

48

46

96.45

93.27

30

27

99.43

98.51

92

头孢克洛

117

72

76

45

85.06

74.62

70

66

83.47

79.55

93

替米沙坦

87

63

62

44

90.93

79.40

53

53

85.84

82.22

94

吲哚美辛

314

249

50

44

99.48

72.28

41

37

99.57

89.49

95

兰索拉唑

73

56

50

44

93.97

70.33

30

23

93.43

95.15

96

复方氨基酸(18AA

213

78

129

44

70.65

52.38

0

0

0.00

0.00

97

甘油果糖

69

55

51

44

85.27

82.54

0

0

0.00

0.00

98

林可霉素

656

391

45

43

88.13

70.97

32

31

86.02

89.91

99

格拉司琼

90

78

48

43

85.66

72.55

0

0

0.00

0.00

100

地塞米松

167

147

46

42

95.86

96.01

6

6

100.00

100.00

101

泼尼松

200

194

42

42

91.29

89.84

0

0

0.00

0.00

102

咪康唑

96

85

51

41

97.64

91.76

64

62

95.11

92.79

103

氟桂利嗪

70

69

42

41

98.70

92.40

40

40

97.85

92.78

104

炎琥宁

128

59

77

41

86.60

84.10

0

0

0.00

0.00

105

格列吡嗪

97

85

43

40

97.53

88.01

51

51

96.01

90.88

106

硝酸异山梨酯

123

95

51

40

93.78

35.35

23

22

93.87

96.78

107

甲氧氯普胺

118

103

44

40

95.91

84.04

18

16

99.02

98.51

108

右旋糖酐40

301

123

58

40

98.01

86.38

0

0

0.00

0.00

109

二乙酰氨乙酸乙二胺

129

89

49

40

78.19

71.70

0

0

0.00

0.00

110

甲钴胺

63

46

55

39

91.62

91.07

26

25

94.08

93.26

111

加替沙星

133

71

47

38

95.92

86.66

53

46

77.48

85.03

112

吗啉胍

319

291

38

38

80.29

68.06

49

43

83.62

93.46

113

维生素E

211

99

61

38

94.05

77.17

38

38

85.19

83.28

114

倍他司汀

96

79

43

38

98.93

95.22

13

13

99.99

100.00

115

吲达帕胺

49

44

41

37

96.41

85.77

41

41

95.96

94.72

116

川芎嗪

164

126

42

37

98.32

72.02

36

33

89.53

99.77

117

复方地塞米松

112

101

40

36

91.77

77.58

65

54

97.07

95.47

118

复方曲安奈德

95

89

40

36

90.86

75.75

49

44

92.42

99.83

119

安乃近

1313

855

42

36

96.20

96.17

31

23

98.43

99.83

120

山莨菪碱

155

86

45

36

91.64

81.17

17

16

99.45

99.99

121

紫杉醇

65

40

56

36

86.72

77.01

0

0

0.00

0.00

122

聚维酮碘

166

80

57

35

82.96

65.25

49

47

95.13

87.50

123

沙丁胺醇

101

80

45

35

97.38

37.50

27

23

99.69

98.25

124

环磷腺苷

71

52

43

35

75.35

72.49

0

0

0.00

0.00

125

葡醛内酯

228

160

43

34

94.17

85.63

19

18

98.48

99.17

126

头孢西丁钠

101

49

63

34

78.88

80.96

5

5

100.00

100.00

127

氢化可的松

207

110

47

34

95.23

81.98

2

2

100.00

100.00

128

西替利嗪

48

44

35

33

94.24

86.71

39

35

94.99

95.27

129

妥布霉素

104

87

39

33

98.36

86.17

32

31

99.71

99.02

130

喷托维林

235

222

33

33

94.62

89.53

31

30

85.56

90.66

131

头孢噻肟钠

230

79

62

33

92.99

88.79

22

22

99.50

98.66

132

硫普罗宁钠

75

56

47

33

81.56

67.29

3

2

100.00

100.00

133

亚叶酸钙

102

54

54

33

90.25

62.44

1

1

100.00

100.00

134

胸腺五肽

67

56

44

33

93.17

81.98

0

0

0.00

0.00

135

甘草酸二铵

87

73

39

32

99.49

99.53

7

4

100.00

100.00

136

卡马西平

146

116

34

32

99.25

95.97

0

0

0.00

0.00

137

长春西汀

61

36

57

32

94.99

86.05

0

0

0.00

0.00

138

非那雄胺

49

42

35

31

99.00

96.85

36

34

97.84

96.27

139

硫糖铝

105

91

34

31

99.16

81.67

27

23

93.42

95.67

140

异丙嗪

139

92

42

31

97.19

83.60

13

12

99.99

100.00

141

多索茶碱

64

42

44

31

72.24

45.67

9

8

100.00

100.00

142

氯丙嗪

184

113

39

31

87.24

88.01

0

0

0.00

0.00

143

酚磺乙胺

119

70

43

31

91.14

88.39

0

0

0.00

0.00

144

果糖二磷酸钠

88

43

61

31

72.23

82.67

0

0

0.00

0.00

145

牛磺酸

189

152

33

30

91.73

81.59

44

42

72.76

82.90

146

特比萘芬

80

54

40

30

95.57

98.21

39

38

83.83

92.42

147

特拉唑嗪

45

36

33

30

97.34

89.41

29

24

98.65

97.57

148

天麻素

106

71

48

30

94.78

82.59

23

20

96.15

99.06

149

头孢唑林钠

145

74

52

30

99.00

83.91

12

11

100.00

100.00

150

左卡尼汀

50

39

41

30

89.28

77.35

4

4

100.00

100.00

151

双嘧达莫

224

215

30

30

92.33

91.72

0

0

0.00

0.00

152

木糖醇

130

67

41

30

93.34

92.91

0

0

0.00

0.00

153

萘普生

555

319

30

29

97.71

93.96

21

19

98.58

99.50

154

吡嗪酰胺

105

84

30

29

96.40

95.02

15

12

99.97

99.96

155

复方甘草酸单铵

84

67

39

29

81.01

67.83

10

10

100.00

100.00

156

门冬氨酸钾镁

92

70

38

29

99.07

90.25

0

0

0.00

0.00

157

羟乙基淀粉

95

48

55

29

87.25

78.43

0

0

0.00

0.00

158

环磷腺苷葡胺

70

42

49

29

65.33

67.22

0

0

0.00

0.00

159

胶体果胶铋

60

47

36

28

95.86

86.14

33

29

88.36

89.14

160

苦参碱

156

135

31

28

89.66

87.56

21

20

93.96

96.17

161

阿魏酸钠

153

100

49

28

78.41

45.29

16

16

96.93

99.78

162

氨曲南

65

29

58

28

56.97

57.75

10

9

100.00

100.00

163

复方氨基酸(15AA

79

43

32

28

98.74

86.07

1

1

100.00

100.00

164

洛美沙星

181

123

36

27

95.17

83.66

49

45

83.13

83.85

165

四环素

772

462

30

27

93.18

94.38

24

23

97.11

99.61

166

尼美舒利

51

37

35

27

91.25

87.10

35

20

97.48

96.96

167

氢氯噻嗪

95

74

29

27

99.16

97.95

11

9

100.00

100.00

168

溴己新

57

56

27

27

98.85

51.55

8

8

100.00

100.00

169

昂丹司琼

88

52

43

27

94.78

93.87

2

2

100.00

100.00

170

甲硫氨酸维B1

109

57

47

27

86.83

75.98

0

0

0.00

0.00

171

酚氨咖敏

265

198

28

26

99.09

98.19

31

29

88.46

90.09

172

多潘立酮

35

32

28

26

98.60

97.49

26

25

97.89

97.37

173

葛根素

175

106

43

26

89.01

84.76

24

19

98.27

99.75

174

苦参素

141

105

31

26

92.65

91.43

12

11

99.98

100.00

175

头孢唑肟钠

87

33

62

26

73.97

62.53

3

3

100.00

100.00

176

水溶性维生素

34

34

26

26

94.73

93.23

1

1

100.00

100.00

177

托烷司琼

54

31

36

26

78.30

77.09

1

1

100.00

100.00

178

普罗帕酮

129

92

30

26

92.58

76.58

0

0

0.00

0.00

179

氨甲环酸

115

55

48

26

88.40

62.27

0

0

0.00

0.00

180

三磷酸胞苷二钠

67

41

41

26

79.23

75.39

0

0

0.00

0.00

181

右美沙芬

52

44

27

25

96.64

98.43

34

32

80.48

89.76

182

复方阿司匹林

332

325

25

25

95.13

95.75

22

21

97.37

99.96

183

美托洛尔

87

48

39

25

99.22

99.00

21

17

99.91

99.89

184

大黄碳酸氢钠

129

127

25

25

99.11

99.05